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Dr. Reddy startet Fexofenadine HCl in US HYDERABAD: Im Rahmen eines Angebots USD 452 Millionen Fexofenadine Drogenmarkt zu erschließen, kündigte Dr. Reddy Laboratories heute die Einführung von generischen Version von Allegra - Fexofenadin HCl - Tabletten in den US-Markt. Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Dr. Reddy Abbreviated New Drug Application (ANDA) für Fexofenadine HCl Tabletten am 12. April. Das Pharmaunternehmen wird die Over-the-counter (OTC) Produkt unter Eigenmarken-Etiketten in den US-Markt vermarkten. Die Produkte sind Bio-Äquivalent-Versionen von Sanofi-Aventis Allegra Tabletten, die 24. Januar von der FDA auf Rx-to-OTC-Switch-Zulassung erhalten. Im Januar genehmigte die US-Bezirksgericht von New Jersey Decks für Dr. Reddy Laboratories, Indiens zweitgrößte Arzneimittelhersteller, die generische Version von Allegra-D 24 in den USA zu starten. Das US-Gericht hatte auch Sanofi-Aventis und Albany Molecular Research bestellt, die früher eine einstweilige Verfügung gegen Abschuss des Medikaments erhalten hatte, eine Sicherheit von USD 40 Millionen mit dem Gericht auf die Möglichkeit zu schreiben, dass die einstweilige Verfügung zu Unrecht gewährt worden waren. Früher, auf der Grundlage eines von AMRI und Sanofi-Aventis, das US-Bezirksgericht hatte eine einstweilige Verfügung über die Aufnahme des Allegra-D 24 (Fexofenadinhydrochlorid / Pseudoephedrin-Hydrochlorid 180 mg / 240 mg Retardtablette) im Juni vergangenen Jahres eingereicht Antrag gewährt . Im September 2009 reichte AMRI eine Klage wegen Patentverletzung vor dem Gericht gegen Dr. Reddy wegen Verletzung eines der Patente von AMRI, bezogen auf das Herstellungsverfahren für den Wirkstoff in Allegra, Allegra-D 12 und Allegra-D 24-Stunden. AMRI sich die Hände mit Französisch Arzneimittelhersteller Sanofi-Aventis SA, die Allegra verkauft und das Gesetz Klage eingereicht.
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