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Gout-Drogen-Wettbewerb auf den Markt, nachdem Gericht Kampf Rückkehr Gout-Drogen-Wettbewerb auf den Markt, nachdem Gericht Kampf Rückkehr Durch Jaimy Lee | 15 Januar 2015 Ein Medikament, das seit Jahrzehnten auf dem Markt gewesen ist, und wird häufig verwendet, zur Behandlung von Gicht kann mit einem günstigeren Preis auf den US-Markt zurückkehren wieder. Das US-Berufungsgericht für den Federal Circuit erließ einen Befehl 9. Januar, die im Wesentlichen die Möglichkeit West Ward Pharmaceuticals Corp. eine Eatontown, N. J.-basierte generic-Arzneimittelhersteller, eine neue Version von Colchicin zu beginnen, zu verkaufen. Takeda Pharmaceuticals USA, die die Marken-Version des Medikaments macht und brachte die Klage gegen West-Ward, kündigte auch Pläne in dieser Woche über die Partnerschaft mit einem separaten Hersteller generische Versionen der Behandlung auf den Markt zu bringen. Generika-Hersteller erlauben die Droge auf den Markt wird erwartet, dass die Kosten für eine Therapie, die nur vor einem Jahrzehnt kosten 10 Cent pro Pille zu senken und kostet jetzt mehr als $ 5 pro Pille. Das American College of Rheumatology, die eine kurze zur Unterstützung von West-Ward eingereicht wurde, applaudierte die Nachrichten. Eine Sprecherin sagte, die Organisation der Preis des Arzneimittels erwartet zu fallen, obwohl Preisinformationen nicht sofort verfügbar waren. die Organisation sagte. Colchicin wurde von der medizinischen Gemeinschaft seit Jahrzehnten verwendet, um Menschen mit Gicht zu behandeln, sowie Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber. Es wurde ohne Genehmigung von der Food and Drug Administration verkauft werden dürfen, weil es auf dem Markt gewesen war, bevor der aktuelle Genehmigungsverfahren bestanden. Schätzungsweise 2% der Medikamente in den USA verfügbar waren im Jahr 2006 nicht genehmigte. Sicherheitsbedenken über diese zur Schaffung führte Drogen im Jahr 2006 von einem FDA-Programm, das die Hersteller aufgefordert, die Zulassung von nicht zugelassenen Therapien. Unapproved Colchicin mit mindestens 117 Nicht Todesfälle durch Überdosierung verbunden war, die Hälfte davon zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zurückzuführen waren, Kalah Auchincloss, amtierender Direktor des FDA Office of nicht zugelassener Arzneimittel und Labeling Compliance, sagte Moderne Healthcare im vergangenen Jahr. URL Pharma, ein Unternehmen später von Takeda erworben, erhielt die FDA-Zulassung im Jahr 2009 für Marken Colchicin, es Colcrys zu nennen. Die spätere Durchsetzung der FDA gegen Unternehmen die Vermarktung nicht genehmigten Versionen des Medikaments und der dem Unternehmen gewährten Exklusivität für die beiden Indikationen schließlich dazu geführt, dass Colcrys die einzige verfügbare Version von Colchicin auf dem Markt war. Während der klinischen Studien neue Daten liefern über die Dosierung des Medikaments und Wirksamkeit, durch den Genehmigungsprozess geht führte das Unternehmen die Kosten des Medikaments zu erhöhen. Colchicin Aufstieg von 10 Cents bis $ 5 pro Pille unruhigen Verbraucher, die den Preis für ihre Verschreibungen schnell erhöhen sah. Es scheint, gibt es nun drei Herstellern der drugas ein Ergebnis der Bestellung auf einstweilige Verfügung gegen West-Ward blockiert Bewegung von Takeda sein wird. sagte Douglas Cole, Präsident von Takeda Pharmaceuticals USA. Takeda wird die Marken-Version des Medikaments weiter zu machen, wie gut. Folgen Sie Jaimy Lee auf Twitter: @MHjlee Verwandte Inhalte

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